為進一步規范中藥、中藥飲片生產流通行為，解決當前存在的突出問題，提高藥品質量安全保障水平，從源頭確保人民群眾用藥安全，按照《四川省食品藥品監督管理局關于開展中藥質量管理專項整治工作的通知》（川食藥監安〔2013〕20號）及《攀枝花市食品藥品監督管理局關于印發〈集中開展藥品流通領域專項整治工作實施方案〉的通知》（攀食藥監發〔2013〕20號）文件要求，市局制定了《攀枝花市中藥質量管理專項整治工作方案》，決定在全市范圍內開展為期4個月的專項整治行動?，F將《攀枝花市中藥質量管理專項整治工作方案》印發你們，請結合工作實際，認真貫徹落實，全面推動中藥質量管理專項整治工作取得實效。

　　攀枝花市食品藥品監督管理局

　　2013年4月9日

　　攀枝花市食品藥品監督管理局辦公室 2013年4月11日印

　　攀枝花市中藥質量管理專項整治工作方案

　　一、工作目標

　　監督企業嚴把購進原材料質量關、嚴把生產工藝關、嚴把成品檢驗關，嚴格執行GSP規范，規范中藥、中藥飲片生產經營行為，解決當前存在的突出問題，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，提高藥品質量安全保障水平，確保人民群眾用藥安全。

　　二、工作重點

　?。ㄒ唬┲兴庯嬈a監管重點檢查：中藥材及原輔料購進渠道管理、票據管理等，確保企業從合法渠道購買中藥材，嚴禁企業購買假劣中藥材、濫用或過度使用硫磺熏蒸中藥材、使用增重染色及被污染或提取過的中藥材投料；企業生產、檢驗條件，確保企業具備與生產品種相適應的生產和檢驗能力，并使用檢驗合格的中藥材投料生產；企業生產設備使用情況和物料消耗情況，確保企業嚴格按照國家藥品標準或四川省炮制規范進行中藥材的炮制，不得在生產過程中擅自添加其他物質；檢驗儀器、標準品對照品、試劑試液使用情況及檢驗記錄，確保中藥材及中藥飲片檢驗按標準進行檢驗、檢驗合格的中藥飲片后才能放行出廠。

　　（二）醫療機構制劑配制重點檢查：中藥材及原輔料購進渠道管理、票據管理等，確保企業從合法渠道購買中藥材，嚴禁企業購買假劣中藥材、濫用或過度使用硫磺熏蒸中藥材、使用增重染色及被污染或提取過的中藥材投料；確保醫療機構按照《醫療機構制劑配制規范》配制制劑，確保檢驗合格的中藥制劑才能在本院內憑醫生處方使用。

　?。ㄈ┲兴庯嬈魍ㄊ褂茫êr貿市場）環節監管重點檢查：結合集中開展的藥品流通領域專項整治工作，要求藥品經營企業、醫療機構從有資質的單位采購中藥飲片并索取合法票據，嚴格執行藥品GSP和《醫療機構藥品質量管理規范》規定，完善購進記錄、驗收、養護、儲存、運輸、調劑、臨方炮制等過程的管理制度和措施。嚴禁藥品經營企業和醫療機構購進、銷售和使用增重、染色、被污染的和提取過的及其他假劣中藥材、中藥飲片；嚴禁擅自加工中藥材銷售；嚴禁“掛靠”、“走票”，出租出借證照，虛開票據和從非法渠道購買中藥材、中藥飲片等違法違規行為；嚴格查處集貿市場違規銷售中藥飲片的行為。

　　三、工作步驟

　　專項整治為期4個月，分二個階段進行：

　　（一）集中檢查及初步總結階段（2013年4月）：市縣食品藥品監督管理局按職責劃分，市局負責組織對轄區內中藥飲片生產企業、醫療機構、藥品批發企業、連鎖企業總部開展全面監督檢查，對查實的違法違規行為予以處罰；縣區局結合《集中開展的藥品流通領域專項整治工作方案》對中藥飲片流通使用（含集貿市場）環節進行檢查。檢查結束后，應對監督檢查情況、案件查處情況進行認真總結，并將總結和調查表（見附件）于2013年4月30日前上報?？h區局總結結合《集中開展的藥品流通領域專項整治工作方案》一并上報。

　　（二）企業整改及復查階段（2013年5月初至7月底）：企業對集中檢查發現的問題進行整改，并由市、縣食品藥品監管部門根據實際情況組織復查或確認。

　?。ㄈ┒讲榧翱偨Y評估階段（2013年8月初至9月底）：市局組織檢查組對專項整治工作情況進行督查，對專項整治效果進行評估，形成總結報告。