為切實維護人民群眾合法權(quán)益，縱深推進藥品安全鞏固提升行動和民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”“春雷”行動，攀枝花市市場監(jiān)管系統(tǒng)按照藥品安全“四個最嚴”要求，持續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴厲打擊藥械化領(lǐng)域違法行為，強力震懾違法犯罪行為，加大案件曝光力度，現(xiàn)公布一批典型案例。

案例一：東區(qū)市場監(jiān)管局查處東區(qū)某經(jīng)營部銷售假藥案

    2024年3月21日，東區(qū)市場監(jiān)管局對東區(qū)某經(jīng)營部銷售假藥的行為，依法作出沒收違法所得450元、罰款10000元的行政處罰。

2023年3月12日，東區(qū)市場監(jiān)管局對“群眾舉報東區(qū)西海岸市場商家銷售疑似假藥品阿膠”的違法線索進行核查。經(jīng)查，當(dāng)事人從丁某處購買食品“魯某坊”牌阿膠后，將其裝入顧客遺留的印有“OTC”、“東阿阿膠”標(biāo)識的包裝盒內(nèi)，冒充“東阿阿膠”進行銷售，銷售價格為450元。經(jīng)檢驗該標(biāo)稱為“東阿阿膠”的產(chǎn)品檢測出牛皮源成分，同時經(jīng)鑒定該產(chǎn)品為假冒東阿阿膠股份有限公司的藥品，最終認定該標(biāo)稱為“東阿阿膠”的產(chǎn)品符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第（一）項規(guī)定的情形，屬于假藥。

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，東區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條的規(guī)定作出行政處罰。

案例二：仁和區(qū)市場監(jiān)管局查處仁和區(qū)某診所違反《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》未按要求履行藥品儲存和養(yǎng)護等義務(wù)且逾期未改正案

2024年7月30日，仁和區(qū)市場監(jiān)管局對仁和區(qū)某診所違反《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定逾期未改正的行為，依法作出罰款5000元的行政處罰。

2024年4月25日仁和區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在仁和區(qū)某診所開展監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未設(shè)置不合格藥品區(qū)未按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛儲存藥品，并實行色標(biāo)管理，藥品與非藥品混放。仁和區(qū)市場監(jiān)管局下達了《責(zé)令改正通知書》要求其立即整改，并提出整改要求，要求其根據(jù)藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛儲存藥品，并實行色標(biāo)管理，并將有關(guān)情況通報仁和區(qū)衛(wèi)生健康局。2024年6月20日，仁和區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在對當(dāng)事人再次開展監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)其對4月25日責(zé)令整改的事項未進行整改，問題仍然存在。

當(dāng)事人未按《責(zé)令改正通知書》要求整改的事實，違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二款的規(guī)定。仁和區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條第一款的規(guī)定作出行政處罰。

案例三：市市場監(jiān)管局查處攀枝花市東區(qū)某美容會所經(jīng)營不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品和使用超過期限的化妝品案

2024年10月30日，攀枝花市市場監(jiān)管局對攀枝花市東區(qū)某美容會所經(jīng)營不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品和使用超過期限的化妝品的行為，依法作出沒收違法產(chǎn)品26瓶、罰款10000元的行政處罰。

2024年8月20日，市市場監(jiān)管局對攀枝花市東區(qū)某美容會所進行現(xiàn)場檢查，在其操作室查見8種已超過有效期限化妝品及2種無中文標(biāo)識的化妝品，當(dāng)事人現(xiàn)場不能提供這兩種化妝品的中文標(biāo)識和標(biāo)簽。經(jīng)查，當(dāng)事人作為生活美容店，將超過使用期限的化妝品儲存在“調(diào)配室”中，與在效期化妝品混放在一起，未做任何標(biāo)識，同時還存在經(jīng)營不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的行為。

當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（二）項、第（五）項的規(guī)定，攀枝花市市場監(jiān)管局按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（二）、（五）項的規(guī)定作出行政處罰。

案例四：東區(qū)市場監(jiān)管局查處東區(qū)某美容美發(fā)店使用標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品、超過使用期限的化妝品及未依照規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度案

2024 年 6月 3日，東區(qū)市場監(jiān)管局對東區(qū)某美容美發(fā)店使用標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品、超過使用期限的化妝品、未依照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度的行為，依法作出警告、沒收超過使用期限的化妝品4盒、沒收標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品3盒（瓶）、罰款19000元的行政處罰。

2024年2月27日，東區(qū)市場監(jiān)管局對當(dāng)事人進行現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場所內(nèi)有4盒化妝品超過使用期限, 3盒（瓶）化妝品標(biāo)簽不符合規(guī)定，同時發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未履行進貨查驗義務(wù), 無法提供上述化妝品的購進票據(jù)、合格證及供貨者資質(zhì)等。

當(dāng)事人使用超過使用期限的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項的規(guī)定，使用標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十六條的規(guī)定，未依照規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款的規(guī)定，東區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項、第六十一條第一款第五項、第六十二條第一款第二項之規(guī)定作出行政處罰。

案例五：東區(qū)市場監(jiān)管局查處東區(qū)某醫(yī)療美容診所未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度及使用無合格證明文件的醫(yī)療器械案

2024 年 1 月 5 日，東區(qū)市場監(jiān)管局對東區(qū)某醫(yī)療美容診所未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度及使用無合格證明文件的醫(yī)療器械的行為，依法作出警告、沒收無合格證明文件的醫(yī)療器械5支、罰款10000元的行政處罰。

2023年9月13日，東區(qū)市場監(jiān)管局對當(dāng)事人經(jīng)營場所進行了現(xiàn)場檢查，在當(dāng)事人注射室內(nèi)發(fā)現(xiàn)有無中文標(biāo)簽標(biāo)識及合格證明的“Derma roller system”產(chǎn)品11支，其中已使用的6支，未使用的5支。經(jīng)查，該產(chǎn)品為應(yīng)按照醫(yī)療器械進行管理的“皮膚滾針”，同時發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。

當(dāng)事人未建立和執(zhí)行進貨查驗記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款的規(guī)定，使用無合格證明文件的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，東區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第（三）項、第八十六條第（三）項之規(guī)定作出行政處罰。

案例六：西區(qū)市場監(jiān)管局查處西區(qū)某美容中心使用未依法注冊醫(yī)療器械和未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度案

2024年7月8日，西區(qū)市場監(jiān)管局對西區(qū)某美容中心使用未依法注冊的醫(yī)療器械和未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的違法行為，依法作出警告、沒收未依法注冊的醫(yī)療器械、罰款8000元的行政處罰。

2024年3月15日，西區(qū)市場監(jiān)管局會同西區(qū)衛(wèi)健局對當(dāng)事人經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查，在當(dāng)事人經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)有標(biāo)識“360 Magneto—optic”等字樣的產(chǎn)品1臺，機身無中文標(biāo)識及銘牌，當(dāng)事人無法提供其中文標(biāo)簽、銘牌、說明書及醫(yī)療器械注冊證等。經(jīng)查，涉案產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，當(dāng)事人使用未依法注冊的醫(yī)療器械開展脫毛項目。檢查同時發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未按照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度，無法提供醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度、購進票據(jù)、進貨查驗記錄、供貨者資質(zhì)和合格證明文件。

當(dāng)事人使用未依法注冊的醫(yī)療器械和未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款和第五十五條的規(guī)定，西區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第三項和第八十九條第一款第三項之規(guī)定作出行政處罰。

案例七：鹽邊縣市場監(jiān)管局查處鹽邊縣某經(jīng)營部未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的醫(yī)療器械案

2024年5月9日，鹽邊縣市場監(jiān)管局對鹽邊縣某經(jīng)營部未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為，依法作出沒收違法所得15元、沒收未取得經(jīng)營許可經(jīng)營的醫(yī)療器械、罰款5000元的行政處罰。

2024年4月11日，鹽邊縣市場監(jiān)管局在對鹽邊縣某經(jīng)營部進行現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人正在經(jīng)營第三類醫(yī)療器械某牌隱形眼鏡護理液。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》后方可經(jīng)營上述產(chǎn)品，而當(dāng)事人至案發(fā)時尚未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定，鹽邊縣市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第（三）項之規(guī)定作出行政處罰。