攀枝花市人民政府辦公室

　　關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見

　　攀辦發(fā)〔2018〕40號

　　

各縣（區(qū)）人民政府，市級各部門，各企事業(yè)單位：

　　《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》已經市政府領導同意，現印發(fā)給你們，請認真組織實施。

攀枝花市人民政府辦公室

2018年3月20日

 

　　關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見

　　為貫徹落實《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號，以下簡稱《條例》）和《四川省人民政府辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》（川辦發(fā)〔2017〕70號），進一步規(guī)范我市疫苗流通和預防接種管理，確保疫苗質量和接種安全，現提出以下實施意見。

　　一、健全工作機制，明確職責

　　（一）建立健全聯(lián)席會議機制。由市衛(wèi)生計生委牽頭，會同市食品藥品監(jiān)管局等相關部門建立疫苗流通和預防接種管理聯(lián)席會議制度，定期召開聯(lián)席會議，及時通報工作進展，研究解決工作中的突出問題，做好政策協(xié)調與銜接，積極應對重大突發(fā)事件。

　　市委宣傳部：負責疫苗和預防接種知識的公益宣傳，要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用，強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性，引導群眾主動參與預防接種工作，努力提高第一類疫苗接種率和第二類疫苗接種覆蓋面，有效防止疫苗針對性傳染病的發(fā)生和流行。

　　市衛(wèi)生計生委：負責疫苗預防接種監(jiān)督管理，組織實施疫苗預防接種服務，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構疫苗采購、儲運、使用情況監(jiān)督檢查。同時健全預防接種信息發(fā)布機制，強化輿情監(jiān)測，積極回應社會和公眾關切，消除公眾疑慮，營造良好社會氛圍。

　　市食品藥品監(jiān)管局：按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》要求，組織對疫苗生產企業(yè)、配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）以及疾病預防控制機構、接種單位執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等情況進行檢查，并將發(fā)現的問題通報同級衛(wèi)生計生部門。

　　市發(fā)展改革委：負責核定第二類疫苗接種服務相關費用標準。

　　市教育體育局：負責指導學校開展傳染病防控知識宣傳教育，配合衛(wèi)生計生部門做好入托、入學預防接種證的查驗和疫苗補種工作。

　　市財政局：負責將預防接種管理工作經費列入年度預算，合理安排并及時劃撥資金，加強資金監(jiān)管。

　　市人力資源社會保障局：負責將疫苗接種異常反應醫(yī)療費用納入醫(yī)保支付范圍。

　　市婦聯(lián)：負責組織動員基層婦女干部主動參與兒童預防接種工作，為疫苗接種異常反應兒童家庭提供關愛和幫助。

　　市科技和知識產權局：負責支持疫苗研發(fā)及免疫規(guī)劃科研立項，加大科研經費投入。

　　市公安局：負責本地出生兒童的戶籍登記工作，配合相關部門做好流動、暫住兒童的統(tǒng)計工作，協(xié)助做好流動人口預防接種工作。

　　（二）完善異常反應補償機制。各縣（區(qū)）要在現有預防接種異常反應補償方式的基礎上，探索建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制，逐步建立包括基礎保險、補充保險在內的多層次保險補償體系，提高預防接種異常反應補償效率。

　　二、強化疫苗流通管理

　　（一）規(guī)范疫苗集中采購工作。第一類疫苗納入省級公共資源交易平臺實行網上集中采購后，按照省—市—縣—接種單位進行逐級分發(fā)。第二類疫苗由縣級疾病預防控制機構通過省級公共資源交易平臺向生產企業(yè)采購后供給轄區(qū)內預防接種單位。

　　（二）嚴格疫苗冷鏈配送管理。各級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的相關規(guī)定，加強疫苗冷鏈配送監(jiān)督管理。疫苗生產企業(yè)，直接或委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)或單位（包括疾病預防控制機構）向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗。

　　（三）加強疫苗全程追溯管理。嚴格執(zhí)行疫苗出入庫臺賬管理、溫控記錄管理和兒童預防接種信息登記制度，實現大數據綜合儲存、遠程監(jiān)控、交換共享和分析利用。通過信息化手段，對疫苗生產、流通和使用全過程進行追溯管理。縣級疾病預防控制機構和接種服務單位應嚴格規(guī)范疫苗購進、運輸、儲存、使用、銷毀各環(huán)節(jié)管理，建立疫苗供應索證索票制度和驗收制度，做好相應資料審核、登記、存檔管理，發(fā)現包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、來源不明等疫苗，應當逐級上報并按規(guī)定程序銷毀。

　　（四）加強疫苗監(jiān)管能力建設。要進一步推進職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查隊伍建立，強化規(guī)范化培訓，加強食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計生部門檢查檢驗能力建設，切實提高檢查專業(yè)化水平。同時，加強抽檢技術能力建設，不斷提高市藥品檢驗機構的疫苗檢驗能力。

　　三、規(guī)范預防接種管理

　　（一）科學設置預防接種單位。縣級衛(wèi)生計生行政部門要根據服務對象、任務、范圍等科學設置預防接種服務單位，并采取在線地圖查詢與展示等方式向社會公布。原則上在農村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村衛(wèi)生服務站（衛(wèi)生室）不得接種第二類疫苗。城鎮(zhèn)地區(qū)預防接種門診應盡量采取日接種服務方式，農村地區(qū)預防接種門診可采取日、周接種方式，偏遠、交通不便地區(qū)要通過強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務，提高預防接種的可及性，保證預防接種質量。

　　（二）加強預防接種單位規(guī)范化建設。接種門診要遠離急診科、放射科、感染科等科室，有相應獨立的區(qū)域，內部布局合理、設施完備、急救設備齊全、分區(qū)明晰。加強公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設，充實技術力量，落實預防接種等公共衛(wèi)生職責。醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔預防接種工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生，必須通過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格后持證上崗。

　　（三）規(guī)范預防接種服務行為。各接種服務單位要統(tǒng)籌推進預防接種和其他基本公共衛(wèi)生服務項目，開展主動服務、上門服務和延伸服務，提高預防接種均等化服務水平。嚴格執(zhí)行兒童疫苗接種登記管理制度，建立成人第二類疫苗接種臺賬，注重保護接種者個人信息安全。接種服務單位必須在醒目位置公示疫苗相關信息，優(yōu)先使用第一類疫苗為兒童接種，提供第二類疫苗預防接種服務時，要切實履行告知義務，按照“知情同意、自費自愿”原則實施接種。嚴禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推薦使用。接種第一類疫苗不得收取任何費用，接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費。

　　（四）提升預防接種服務水平。實施擴大國家免疫規(guī)劃，適齡兒童國家免疫規(guī)劃疫苗接種率繼續(xù)維持在較高水平，不斷降低疫苗針對傳染病發(fā)病率。全面實施兒童預防接種信息系統(tǒng)管理，每季度定期對各縣（區(qū)）轄區(qū)內兒童個案信息上傳、審核、剔除重卡進行網絡督導，完善全市兒童預防接種信息管理網絡。加強數字化預防接種門診建設，運用“互聯(lián)網+預防接種”技術，啟用手機APP移動端同步兒童預防接種信息，建立全市預防接種門診地理信息查詢系統(tǒng)，實現移動端百度地圖在線可查詢功能。

　　（五）加強預防接種風險防控。衛(wèi)生計生行政部門要將預防接種工作的考核結果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務項目補助資金的重要依據。各級疾病預防控制機構要加強疫苗針對傳染病發(fā)病率和疫苗接種率監(jiān)測，綜合分析疫情變化與接種率變化關系，科學評估疫情風險，為各級政府和衛(wèi)生計生行政部門決策提供科學依據，并指導基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開展綜合防控與干預。

　　四、組織實施

　　（一）加強組織領導。預防接種是預防、控制和消滅疫苗針對傳染病最經濟、最有效、最直接的手段，是貫徹“預防為主”衛(wèi)生與健康工作方針成效最顯著、影響最廣泛的工作之一。各縣（區(qū)）人民政府要切實加強組織領導，將疫苗流通和預防接種管理作為改善民生、強化公共服務的重要內容納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，列入重要議事日程，定期考核評估。

　　（二）保障機構人員配置到位。要采取公開招聘、培訓等多種方式，不斷提高疾病預防控制隊伍的整體素質。完善疾病預防控制機構績效工資制度，根據疾病預防控制機構職業(yè)風險高等特點，科學核定疾病預防機構績效工資總量，與當地事業(yè)單位工作人員平均工資水平相銜接。建立科學合理的績效考核制度，形成與崗位職責、工作業(yè)績、實際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制。

　　（三）強化監(jiān)督檢查。各縣（區(qū)）要結合工作實際制定具體實施方案，落實屬地管理責任，將預防接種等疾病預防控制工作情況、對疾病預防控制機構財政政策落實情況等納入政府目標考核內容。并切實落實支出責任，根據疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設規(guī)劃，足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置，特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設等發(fā)展建設支出。統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學合理核定疾病預防控制機構的人員、公用、業(yè)務等經費，足額列入年度預算予以保障，服務性收入按收支兩條線納入預算管理。市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局要會同相關部門適時開展專項督查，確保我市疫苗流通和預防接種工作規(guī)范開展。