攀枝花市2019年藥品安全綜合考核評(píng)價(jià)獲佳績(jī)

coffeezulin.com     發(fā)布時(shí)間:2020-03-19     來(lái)源:攀枝花市市場(chǎng)監(jiān)督管理局      選擇閱讀字號(hào):[ ]     閱讀次數(shù):

根據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于2019年藥品安全綜合考核評(píng)價(jià)結(jié)果的通報(bào)》(川藥監(jiān)發(fā)〔2020〕44 號(hào)),攀枝花市2019年藥品安全綜合監(jiān)管工作考評(píng)得分100.64分,居全省第三,考評(píng)等級(jí)為A級(jí)。

省藥品監(jiān)督管理局在通報(bào)中指出:2019年攀枝花市高度重視藥品安全工作,認(rèn)真落實(shí)組織保障責(zé)任、監(jiān)督管理責(zé)任、能力建設(shè)責(zé)任、安全保障責(zé)任,保持了攀枝花市藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好,全年未發(fā)生重大或以上級(jí)別藥品安全突發(fā)事件,藥品監(jiān)管能力和安全保障水平得到提升,藥品安全人民群眾滿(mǎn)意度較高。入選四川省第二批學(xué)法用法示范單位,創(chuàng)新開(kāi)展藥品安全互聯(lián)網(wǎng)“智慧監(jiān)管”系列工作,藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作表現(xiàn)突出,在考評(píng)中得到加分。

嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),依法許可。2019年,我局嚴(yán)格依照藥械經(jīng)營(yíng)許可審批標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)把“四關(guān)”(事前指導(dǎo)審查關(guān)、申報(bào)培訓(xùn)關(guān)、跟蹤服務(wù)關(guān)、審批流程關(guān)),確保依法許可,規(guī)范許可。全年共辦理藥械行政許可(含備案)780件次,其中,藥品476件,醫(yī)療器械304件。做到了無(wú)一超時(shí)限辦理,無(wú)一群眾投訴,群眾測(cè)評(píng)滿(mǎn)意度為100%。

突出重點(diǎn),全面監(jiān)管。強(qiáng)化“量化分級(jí)”。全市零售藥店量化分級(jí)達(dá)100%,769家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)驗(yàn)收。強(qiáng)化“認(rèn)證審核”。全年對(duì)150家藥品零售企業(yè)完成認(rèn)證,責(zé)令限期整改4家;656家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與分類(lèi)分級(jí)管理。強(qiáng)化“監(jiān)督檢查”。緊扣藥械化批發(fā)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)銷(xiāo)渠道、倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié),緊緊咬住特殊藥品、疫苗、中藥飲片、無(wú)菌植入類(lèi)醫(yī)療器械及特殊用途化妝品等重點(diǎn)監(jiān)管品種,著力解決突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)。全市檢查藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位7991家次,下達(dá)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)3162份,責(zé)令整改276家,約談藥械化經(jīng)營(yíng)企業(yè)125家次。

突出導(dǎo)向,重拳整治。在全市范圍內(nèi)扎實(shí)開(kāi)展“春雷行動(dòng)2019”藥品放心行動(dòng)、執(zhí)業(yè)藥師掛證專(zhuān)項(xiàng)檢查、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治、疫苗質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查等13項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊藥械化違法違規(guī)行為,全面規(guī)范藥械化經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的市場(chǎng)秩序。撤銷(xiāo)藥店GSP證書(shū)13家,注銷(xiāo)藥店72家,注銷(xiāo)“掛證”執(zhí)業(yè)藥師65名;立案查處藥械化案件213件,罰沒(méi)款共計(jì)76.17萬(wàn)元,移交公安機(jī)關(guān)案件 12件。

加大檢驗(yàn),嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。按時(shí)按質(zhì)完成藥械化抽樣檢驗(yàn)827批次任務(wù),不合格率5.86%,高于全省平均水平,不合格處置率達(dá)100%。報(bào)送藥品不良反應(yīng)報(bào)告1400份,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告86份,醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告420份,藥物濫用報(bào)告1141份。加強(qiáng)藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,排查治理藥品安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)219個(gè),發(fā)現(xiàn)案源161個(gè)。組建了由19人組成的藥械安全應(yīng)急管理專(zhuān)家?guī)欤鰪?qiáng)藥械安全事故處置應(yīng)急救援的專(zhuān)業(yè)性、權(quán)威性。

創(chuàng)新監(jiān)管,亮點(diǎn)紛呈。體察民情,厚植民生。在米易縣縣城先行打造“5分鐘購(gòu)藥圈”、全市設(shè)置“24小時(shí)藥店”50家、推動(dòng)藥品零售連鎖企業(yè)在密集場(chǎng)所設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī),為滿(mǎn)足公眾24小時(shí)用藥用械需求提供保障。改革創(chuàng)新,提升效能。創(chuàng)新開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”試點(diǎn)工作,有效提升我市藥品零售企業(yè)信息化水平。高效能開(kāi)展含特殊藥品復(fù)方制劑“互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管”試點(diǎn)工作,使479家藥店銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑的管理更加規(guī)范,有效防止了含特殊管理藥品套購(gòu)流弊事件發(fā)生。