相關醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構：

　　為持續(xù)規(guī)范我省掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測工作，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關于印發(fā)〈全國醫(yī)藥價格監(jiān)測工程實施方案〉的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕18號）等文件精神，我局研究制定了《四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)實施。

　　 

　　四川省醫(yī)療保障局

　　 2024年7月25日

　　 

四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理辦法

　　 

第一章  總則

　　第一條  為加強四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱平臺）掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理，規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構的價格和采購行為，引導藥品市場價格合理形成，增強藥品價格監(jiān)測管理的科學性、合理性和規(guī)范性，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)〈關于做好當前藥品價格管理工作的意見〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）、《四川省人民政府辦公廳關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購制度的指導意見》（川辦發(fā)〔2020〕62號）、《國家醫(yī)療保障局辦公室關于印發(fā)〈全國醫(yī)藥價格監(jiān)測工程實施方案〉的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕18號）等政策文件要求，制定本辦法。

　　第二條  平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理，是指對平臺掛網(wǎng)藥品的價格進行跟蹤、匯總、分析、報告、處理。具體工作由四川省藥械招標采購服務中心（以下簡稱省藥招中心）牽頭實施，各市（州）醫(yī)療保障局、四川省醫(yī)療保障事務中心按照本辦法規(guī)定做好相關工作。

　　第三條  根據(jù)平臺掛網(wǎng)藥品價格，按照價格比值分別劃分為合理、異常、嚴重異常三個區(qū)間，對應進行綠色、黃色、紅色標示，提醒醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構規(guī)范價格和采購行為。

　　第四條  凡在平臺掛網(wǎng)的藥品，其價格均納入掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測范圍，包括集中帶量采購藥品、價格聯(lián)動采購藥品和備案采購藥品及要求監(jiān)測管理的其他藥品。

　　 

第二章  監(jiān)測內容

　　第五條  平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測內容如下：

　　（一）集中帶量采購藥品非中選藥品的超“紅線價格”采購行為；

　?。ǘ﹥r格聯(lián)動采購藥品的平臺掛網(wǎng)價格；

　?。ㄈ﹤浒覆少徦幤罚ㄌ刂概R床急需的備案采購藥品，下同）的省級參考價格和采購價格；

　?。ㄋ模﹪液臀沂〔渴鸬钠渌幤穬r格監(jiān)測項目。

　　國家談判專區(qū)及新冠治療藥品等按國家相關政策執(zhí)行。

　　第六條  集中帶量采購藥品監(jiān)測。對照集中帶量采購非中選藥品“紅線價格”，分析非中選藥品采購數(shù)量、金額變化情況，對醫(yī)療機構采購高于“紅線價格”的非中選藥品，納入紅區(qū)采購藥品金額進行統(tǒng)計。

　　第七條  價格聯(lián)動采購藥品的價格監(jiān)測，分為藥品價格縱向比較漲跌情況監(jiān)測和橫向比較差異情況監(jiān)測。

　?。ㄒ唬┧幤穬r格縱向比較漲跌情況監(jiān)測。對同生產企業(yè)、同藥品名稱、同劑型的掛網(wǎng)藥品，以最小制劑為單位，匯總整理藥品的掛網(wǎng)價格，與采購價格進行縱向比較，分析價格漲跌變化情況。

　　（二）藥品價格橫向比較差異情況監(jiān)測。對品種相同但生產企業(yè)、劑型、含量規(guī)格、包裝等存在差異的藥品掛網(wǎng)價格，依據(jù)國家發(fā)展改革委《藥品差比價規(guī)則》及《四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺藥品價格監(jiān)測計算規(guī)則》計算可比價，橫向比較分析具有差比價關系的平臺掛網(wǎng)藥品之間的價格差異情況。

　　化學藥品和生物制品，凡中文通用名或英文國際非專利藥名（INN）中表達的有效成分相同的藥物制劑，均歸為同種藥品。有效成分相同，但命名不同或命名中酸根、堿基、金屬元素、有效成分的結晶形式、結晶水數(shù)量、配比、溶媒及其他輔料等不同的，也歸為同種藥品。

　　中成藥，凡國家標準規(guī)定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。

　　第八條  備案采購藥品價格監(jiān)測，參照價格聯(lián)動采購藥品的價格縱向比較漲跌情況監(jiān)測辦法執(zhí)行。

　　第九條  國家和我省部署的其他藥品價格監(jiān)測項目，按規(guī)定和要求開展監(jiān)測和報送。

　　第十條  平臺掛網(wǎng)藥品省際間的價格差異情況監(jiān)測。省藥招中心依托國家醫(yī)保局招采子系統(tǒng)，比較分析我省平臺藥品掛網(wǎng)價格與省外平臺藥品掛網(wǎng)價格的差異情況，并按國家和我省相關規(guī)定辦理。

　　 

第三章  監(jiān)測方法

　　第十一條  價格聯(lián)動采購藥品價格縱向比較漲跌情況監(jiān)測。對同生產企業(yè)、同藥品名稱、同劑型的掛網(wǎng)藥品，以最小制劑為單位，與其基期價格相比，價格漲幅在80%（不含80%）以內的產品，標示為綠色；價格漲幅在80%（含80%）至200%（不含200%）之間的產品，標示為黃色，同時標注“漲價異常警示”；價格漲幅在200%及以上的產品，標示為紅色，同時標注“漲價嚴重異常警示”。

　　初始基期價格為同生產企業(yè)、同藥品名稱、同劑型的藥品2021年4月至2023年12月期間的采購加權均價，2024年1月之后發(fā)生實際采購的藥品，以對應的首個自然年度的采購加權均價作為初始基期價格。以后的年度基期價格以初始基期價格為基礎，根據(jù)上年度國家藥品價格指數(shù)變化情況進行調整（本年度基期價格=上年度基期價格*上年度國家藥品價格指數(shù)）。

　　第十二條  價格聯(lián)動采購藥品價格橫向比較差異情況監(jiān)測。對具有差比價關系的同種藥品，將相關藥品的掛網(wǎng)價格按照國家發(fā)展改革委《藥品差比價規(guī)則》及《四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺藥品價格監(jiān)測計算規(guī)則》換算為可比價格，與同種藥品的最低可比價格進行比較，根據(jù)價格比值分別標示不同的顏色。其中，化學藥品劃分為兩個質量層次，原研藥品、參比制劑、過評藥品為第一質量層次;非過評仿制藥品為第二質量層次。中成藥和生物制劑不劃分質量層次。

　　（一）同一質量層次化學藥品和生物制劑可比價格相比，比值在1.8倍（不含1.8倍）以內的產品，中成藥比值在3倍（不含3倍）以內的產品，標示為綠色；

　　（二）同一質量層次化學藥品和生物制劑可比價格相比，比值在1.8倍（含1.8倍）至3倍（不含3倍）之間的產品，中成藥比值在3倍（含3倍）至5倍（不含5倍）之間的產品，標示為黃色，同時標注“價格異常警示”；

　?。ㄈ┩毁|量層次的化學藥品和生物制劑可比價格相比，比值在3倍及以上的產品，中成藥比值在5倍及以上的產品，標示為紅色，同時標注“價格嚴重異常警示”；

　?。ㄋ模┧幤吠ㄓ妹嗤?，原研藥品、參比制劑、過評藥品與非過評仿制藥品可比價格倒掛的，非過評仿制藥品標示為紅色，同時標注“價格嚴重異常警示”。

　　平臺掛網(wǎng)藥品連續(xù)兩年或兩年以上無實際交易記錄的，不納入橫向比較差異情況監(jiān)測。

　　第十三條  當同一藥品需同時標示價格縱向比較和橫向比較兩種情況，且橫向比較可比產品達到2家及以上時，按橫向比較結果進行標示。

　　 

第四章  結果運用

　　第十四條  省藥招中心按季度和年度統(tǒng)計同一醫(yī)療機構采購標示為綠色、黃色、紅色藥品金額并計算占比（具體金額按醫(yī)療機構實際采購價格對應區(qū)間進行計算），當占比突破以下比例時，形成報告并通報醫(yī)療機構所在市（州）醫(yī)療保障局；省管公立機構的采購情況，由省藥招中心進行通報。

　　（一）采購標示為紅色的藥品金額占同一醫(yī)療機構藥品采購總金額10%及以上；

　　（二）采購標示為黃色的藥品金額占同一醫(yī)療機構藥品采購總金額40%及以上；

　　（三）采購標示為紅色和黃色的藥品金額占同一醫(yī)療機構藥品采購總金額40%及以上。

　　第十五條  醫(yī)療機構在一個采購合同期限內，每季度采購超“紅線價格”的集中帶量采購非中選藥品采購數(shù)量或金額，突破同批次集中帶量采購藥品相關采購或落地執(zhí)行文件確定的限制比例，由省藥招中心形成報告，分別通報省管公立機構或其他醫(yī)療機構所在市（州）醫(yī)療保障局。

　　第十六條  對被通報的醫(yī)療機構，各市（州）醫(yī)療保障局、省藥招中心要及時進行提醒告誡、函詢約談，督促進行整改。

　　第十七條  依據(jù)本辦法第十四條、第十五條形成的相關報告，同步報送省紀委監(jiān)委及省級行業(yè)主管部門。

　　第十八條  各市（州）醫(yī)療保障局、省醫(yī)療保障事務中心要將掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理情況納入“兩定”協(xié)議管理和考核內容，對違反本辦法規(guī)定且整改不到位的醫(yī)療機構，在定點資格管理、醫(yī)?？傤~控制、醫(yī)保基金預付、基金結余留用等方面，依情形分別予以處理。

　　 

第五章  其他

　　第十九條  本辦法自公布之日起30日后施行，有效期5年。

　　第二十條  本辦法所稱醫(yī)療機構為全省公立醫(yī)療機構。

　　第二十一條  本辦法由四川省醫(yī)療保障局負責解釋。國家有新規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　 

　　附件：四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺藥品價格監(jiān)測計算規(guī)則

　　 

　　 

　　附件

　　 

四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺藥品價格監(jiān)測計算規(guī)則

　　 

　　參照《國家發(fā)展改革委關于印發(fā)〈藥品差比價規(guī)則〉的通知》（發(fā)改價格〔2011〕2452號，以下簡稱《藥品差比價規(guī)則》），結合我省實際，制定《四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺藥品價格監(jiān)測計算規(guī)則》（以下簡稱《計算規(guī)則》）。

　　一、藥品范圍

　　已在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱平臺）掛網(wǎng)的藥品，除納入集中帶量采購專區(qū)的藥品、國家談判藥品、新冠治療藥品、新上市的創(chuàng)新藥品、急搶救藥品、血液制品、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品和放射性藥品、國家和我省相關部門公布的短缺藥品等，均適用本《計算規(guī)則》。

　　二、同種藥品

　　化學藥品和生物制品，凡中文通用名或英文國際非專利藥名 （INN）中表達的有效成分相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。有效成分相同，雖命名不同或命名中酸根、堿基、金屬元素、有效成分的結晶形式、結晶水數(shù)量、配比、溶媒及其他輔料等不同，也歸類為同種藥品。

　　中成藥，凡國家標準規(guī)定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。

　　（一）縱比監(jiān)測

　　同生產企業(yè)、同藥品名稱、同劑型的掛網(wǎng)藥品納入藥品價格縱向比較漲跌情況監(jiān)測。

　　（二）橫比監(jiān)測

　　對品種相同但生產企業(yè)、劑型、含量規(guī)格、包裝等存在差異的掛網(wǎng)藥品，納入藥品價格橫向比較差異情況監(jiān)測。常用化學藥品、生物制品分為口服片劑與口服膠囊劑、口服顆粒劑與口服溶液劑、外用膏劑、注射劑。常用中成藥分為口服丸劑、口服片劑與口服膠囊劑、口服顆粒劑與口服溶液劑。其余未列明的劑型不做差比。

　　（三）有下列特殊情況之一的，應單列代表品

　　1.非代表品與代表品的給藥途徑和劑型均相同，而適應癥或功能主治完全不同的（不包括適應癥或功能主治增加和減少）;

　　2.非代表品明確為僅限于小兒使用的;

　　3.非代表品與代表品含量差異大于或等于8倍的。

　　三、價格監(jiān)測

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　　1.縱比單位可比價

　　將同生產企業(yè)、同藥品名稱、同劑型的掛網(wǎng)藥品現(xiàn)行掛網(wǎng)價格，按照《藥品差比價規(guī)則》折算至單片/單袋/單支等價格作為縱比單位可比價。

　　2.橫比單位可比價

　　對品種相同但生產企業(yè)、劑型、含量規(guī)格、包裝等存在差異的掛網(wǎng)藥品現(xiàn)行掛網(wǎng)價格，按照《藥品差比價規(guī)則》折算至單片/單袋/單支等價格作為橫比單位可比價。

　　（二）比價規(guī)則

　　1.劑型差比價

　　指同種藥品不同劑型之間的價格差額或比值，按照《藥品差比價規(guī)則》附件一《常用化學藥品、生物制品劑型差比價表》、附件二《常用中成藥、天然藥劑型差比價表》執(zhí)行。

　　2.規(guī)格差比價

　　指同種藥品同一劑型不同規(guī)格之間的價格差額或比值，具體包括含量差比價和裝量差比價。選擇同種藥品中最小含量/裝（重）量作為代表含量/裝（重）量。

　?。?）含量差比價

　　含量，指藥物制劑最小計量單位中包含的國家標準規(guī)定的有效成分、指標成分或活性單位的數(shù)量。藥品標示的含量與日治療量存在明確比例關系的，適用含量差比價。其他條件相同時，非代表品價格＝代表品價格×含量比價值。含量比價值計算公式為：K＝alog2X（K＝比價值，X＝非代表品含量÷代表品含量，a=含量比價系數(shù)）。含量比價系數(shù)最高為1.7。

　　葡萄糖、氯化鈉等調節(jié)電解質類大容量注射液含量有差異的，不區(qū)分價格。組方相同用途相同而配比不同的化學藥品復方制劑，按照各組分含量之和計算含量差比價。

　?。?）裝量差比價

　　裝量，指最小獨立包裝中標示的藥物制劑的面積、容量或重量。藥品標示的裝量與日治療量存在明確比例關系的，適用裝量差比價。其他條件相同時，非代表品價格＝代表品價格×裝量比價值。裝量比價值計算公式為：K＝1.9log2X（K＝比價值，X=非代表品最小獨立包裝裝量÷代表品最小獨立包裝裝量）。不同裝量的化學藥品和生物制品注射液，10ml（含10ml）以下的，不區(qū)分價格；10ml以上的，每增（減）10ml，加（減）0.05元。同種藥品相同劑型標示的含量、裝量與日治療量均沒有明確比例關系的，不適用含量差比價和裝量差比價，應按照日平均治療費用相同的原則計算價格。計算公式為：非代表品最小計量單位價格＝代表品最小計量單位價格×代表品日治療量÷非代表品日治療量。

　　3.包裝差比價

　　指同種藥品相同劑型、規(guī)格中，不同包裝數(shù)量、材料或形式之間的價格差額或比值，具體包括包裝數(shù)量差比價、包裝材料差比價和包裝形式差比價。

　　（1）包裝數(shù)量差比價

　　口服片劑、口服膠囊劑最小零售包裝價格按以下方法計算：其他條件相同時，非代表品價格=代表品價格x包裝數(shù)量比價值。包裝數(shù)量比價值計算公式為：K=1.95log2X（K=比價值，X=非代表品包裝數(shù)量÷代表品包裝數(shù)量）。用于慢性病治療、需要長期使用的藥品，按主要適應癥或功能主治的成人單次最高劑量計算，包裝數(shù)量不足三日（含三日）用藥量的，按包裝數(shù)量差比價計算后，再乘0.9的縮減系數(shù)制定價格。其他類別的劑型，最小零售包裝價格按最小獨立包裝或最小計量單位的價格乘以包裝數(shù)量計算。

　　（2）包裝材料差比價

　?、倏诜腆w制劑，容器類型和包裝材料不同的，不區(qū)分價格。

　?、谏镏破沸∪萘孔⑸湟翰捎妙A充式注射器包裝單次劑量藥品的，其他條件相同時，可在普通小容量注射液基礎上最高加3元?；瘜W藥品、中成藥采用上述包裝形式的，不區(qū)分價格。

　?、鄞笕萘孔⑸湟?，以同規(guī)格玻璃瓶包裝的價格為基礎，塑料瓶包裝最高加1元;軟袋（指在不通空氣情況下完成輸液的包裝）最高加4元。玻璃瓶、塑料瓶和軟袋包裝各自采用的具體形式和材料有差異的，不區(qū)分價格。

　?。?）包裝形式差比價。

　　多種藥品構成的組合包裝（包括各藥品獨立包裝的組合形式和各藥品復合包裝的組合形式），價格不高于所包裝藥品價格的總和。藥品與注射用溶媒、注射器等附件構成組合包裝的，不區(qū)分價格。

　　4.多種差比價混合計算時，應按照劑型、含量、裝量、包裝數(shù)量、包裝材料、包裝形式差比價的順序進行計算。其中：

　　（1）注射劑中劑型差比價與含量差比價混合計算，以小容量注射液（普通粉針）為代表品計算凍干粉針（溶媒結晶粉針）、大容量注射液價格，或以凍干粉針（溶媒結晶粉針）為代表品計算大容量注射液價格的，應先計算含量差比價，再計算劑型差比價。反向計算的，應先計算劑型差比價，再計算含量差比價。注射劑非代表品單支價格低于0.2元的，按0.2元核定：若非代表品規(guī)格小于代表品的，其價格不得超過代表品單支價格。

　　（2）溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）計算含量差比價，單劑量包裝的溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）之間，以溶液劑（顆粒劑、散劑）最小獨立包裝的含量和口服片劑（膠囊劑）最小計量單位的含量為基礎計算含量差比價；多劑量包裝的溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）之間，應先按前述方法計算單劑量包裝的價格，再按裝量差比價計算多劑量包裝的價格。

　　四、其他事宜

　?。ㄒ唬端幤凡畋葍r規(guī)則》有新規(guī)定的，從其規(guī)定。

　?。ǘ┢溆辔幢M事宜由專家按程序集體論證認定。

 

       鏈接：四川省醫(yī)療保障局關于印發(fā)四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理辦法的通知》政策解讀