為有效推進(jìn)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱新《規(guī)范》）實(shí)施，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法規(guī)意識(shí)，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理水平，防范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)安全風(fēng)險(xiǎn)。2024年6月3日，我局組織全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人90余人參加了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)。市局黨組成員、副局長(zhǎng)李英勇參加會(huì)議并做開(kāi)班動(dòng)員講話。

會(huì)上，李英勇提出了三點(diǎn)意見(jiàn)：一是要深入學(xué)習(xí)新規(guī)范，堅(jiān)持嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。要始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，從源頭上把控產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)格篩選供應(yīng)商，并加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保群眾用械安全有效。二是要加強(qiáng)內(nèi)部管理，提升質(zhì)量管理水平。要建立健全質(zhì)量管理體系，完善各項(xiàng)管理制度，明確各崗位職責(zé)和權(quán)限。培養(yǎng)專業(yè)化的質(zhì)量管理隊(duì)伍，為提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量提供有力支撐。三是要強(qiáng)化監(jiān)督檢查，確保規(guī)范實(shí)施 。要建立健全監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。企業(yè)要與監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)溝通協(xié)作，共同推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的發(fā)展，確保新規(guī)范得以落地生根。

會(huì)上，醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)同志詳細(xì)講解了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的各項(xiàng)條款和要點(diǎn)，重點(diǎn)圍繞質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、醫(yī)療器械購(gòu)銷渠道、醫(yī)療器械質(zhì)量安全、售后服務(wù)等方面的規(guī)定進(jìn)行全面闡述。同時(shí)，結(jié)合實(shí)際案例，指出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，提出相應(yīng)的解決方案和措施。

通過(guò)此次宣貫培訓(xùn)，我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)明確了自身的責(zé)任和義務(wù)，提高了醫(yī)療器械質(zhì)量安全意識(shí)，提升了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力和水平，增強(qiáng)了企業(yè)貫徹執(zhí)行新《規(guī)范》的責(zé)任感和使命感，為推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。